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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

（新春见闻）台青苏雍竣：留在大陆发展是对的选择******

　　中新社北京1月20日电 题：台青苏雍竣：留在大陆发展是对的选择

　　中新社记者 王捷先

　　虽然农历岁末已至，但台湾青年苏雍竣依然工作忙碌。

　　“大陆的工作节奏快、更加繁忙一些，我早就有预期。”苏雍竣说，相较于此前在台湾的实习工作，他发现大陆的企业更加高效，在这里也能感受到更加拼搏的氛围。

　　2022年6月，苏雍竣从清华大学硕士毕业，入职一家北京的科技公司，作为企业管培生，他需要一年时间内在3个不同部门轮岗，稍早前结束在科技创新部门的工作，此时他正在海外营销部门承担项目。

　　在快节奏工作中，苏雍竣也看到了广阔的机会。他说，“我更加确信自己留在大陆发展的选择是对的。”

　　早在2016年第一次“登陆”时，苏雍竣就感受到大陆对台胞发展的支持，随后在上海的律师事务所实习经历，让他更加看到大陆的法律服务市场快速发展。

　　他对记者说，结合毕业后半年以来的工作体会，感受到大陆企业的任务更加复杂、国际化水平更高，案件标的金额也比较高，几个月时间，他接触到了来自欧美国家和非洲国家的企业客户，这里的平台更大。

　　“2022年是很特别的一年，我们一路成长，不停碰撞；我们跋山涉水，抵达的不是远方，而是内心最初出发的梦想。”在岁末年初，苏雍竣这样总结过去的一年。

　　除了工作，他还有着特殊的体验。在2022年北京冬奥会开幕式上，苏雍竣通过选拔担任志愿者，当时他接受媒体采访时曾表示，“这将是我人生很有意义的一段经历”。也正是因为这段经历，他了解并爱上冰雪运动，在滑雪场结识了更多大陆朋友。

　　“这几年因为返台不便，我留在北京过年，虽无法与家人团聚，但因为美丽的缘分，让我与大陆的朋友、同学一起在家做饭、一起春游、一起做冬奥志愿者，这别样的体验让我感到温暖，他们让我想在这片土地上尝试更多有意思的事情，书写更多的故事。”苏雍竣说。

　　去年春节，苏雍竣在“新春家书”活动中对家人说，“我们终将团圆”。

　　2023年的春节，这份对团圆的向往转化为轻盈的脚步。1月20日是农历腊月二十九，苏雍竣收拾好行李，踏上了“春运”的旅途——即将见到阔别3年的家人。在这个新年假期，他将与家人开启一场久违的旅行。

　　“我期待2023年，愿有前程可奔赴，亦有岁月共回首。”苏雍竣说，希望在新的一年继续踏踏实实走好每一步，不怕“走弯路”、不要“抄近路”，在祖国大陆一点一点向着目标迈步。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）